О компании UZPHARMCONSULTING
Регуляторный и фармацевтический консалтинг в Республике Узбекистан
Кто мы
UZPHARMCONSULTING — консалтинговая компания, специализирующаяся на регуляторном сопровождении фармацевтической деятельности в Республике Узбекистан.
Мы работаем с производителями, держателями регистрационных удостоверений, импортёрами и дистрибьюторами, сопровождая проекты в рамках действующих регуляторных требований и практики взаимодействия с уполномоченными органами.
Наша роль
UZPHARMCONSULTING выступает в роли регуляторного консультанта, обеспечивающего методологическую и практическую поддержку клиентов при регистрации продукции, подготовке к инспекциям, организации фармаконадзора и соблюдении требований GxP.
Мы не заменяем регулятор и не принимаем регуляторные решения, а сопровождаем клиента в процессе их получения в установленном порядке.
Специализация
Наша деятельность сосредоточена на следующих направлениях:
Принципы работы
Соответствие требованиям
Соответствие действующим регуляторным требованиям
Фокус на Узбекистан
Фокус исключительно на Республике Узбекистан
Методологическая точность
Методологическая точность и терминологическая корректность
Конфиденциальность
Конфиденциальность информации клиентов
Ответственность
Ответственность за качество сопровождения
Готовность к проверкам
Готовность к регуляторным проверкам и инспекциям
Как мы работаем
Анализ задачи, продукта и документации
Определение регуляторного пути
Подготовка и сопровождение регуляторных процедур
Взаимодействие с уполномоченными органами
Сопровождение до регуляторного решения
Границы ответственности
UZPHARMCONSULTING осуществляет регуляторное сопровождение и консультационную поддержку.
Регуляторные решения, ответственность за соблюдение требований и функционирование обязательных систем (включая фармаконадзор) остаются за клиентом в соответствии с действующим законодательством Республики Узбекистан.
Важно: Этот подход повышает доверие регуляторных органов к нашим клиентам и обеспечивает прозрачность распределения ответственности.
Готовы обсудить ваш фармацевтический или регуляторный проект в Узбекистане?
Свяжитесь с нами для предварительной консультации и оценки регуляторного пути.
Запросить консультацию