Регистрация биологически активных добавок (БАД) в Республике Узбекистан
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза и сопровождение допуска биологически активных добавок к обращению на территории Республики Узбекистан.
Запросить консультациюРегуляторный статус биологически активных добавок
Биологически активные добавки не относятся к лекарственным средствам и не проходят государственную регистрацию по фармацевтическим правилам.
Допуск БАД к обращению в Республике Узбекистан осуществляется на основании санитарно-эпидемиологической экспертизы, подтверждающей безопасность состава и соответствие установленным требованиям.
Категории биологически активных добавок
Виды процедур
Первичный допуск БАД к обращению
Применяется для продукции, ранее не допущенной к обороту в Узбекистане. Включает анализ состава, ингредиентов, происхождения сырья и подтверждение безопасности.
Допуск БАД, зарегистрированных за рубежом
Для БАД, уже находящихся в обращении в других странах, проводится оценка соответствия состава и документации требованиям Республики Узбекистан. Наличие зарубежных документов не освобождает от санитарной экспертизы, но может учитываться при рассмотрении.
Изменения и продление
В случае изменения состава, производителя, технологии или маркировки требуется повторная оценка и актуализация разрешительных документов.
Нормативные требования
Процедура допуска БАД к обращению регулируется санитарными правилами и требованиями органов санитарно-эпидемиологического надзора Республики Узбекистан, включая оценку безопасности ингредиентов, допустимых уровней активных веществ и маркировки продукции.
Подход UZPHARMCONSULTING
Мы сопровождаем проекты по допуску биологически активных добавок к обращению, начиная с анализа состава и заканчивая получением разрешительных документов, включая взаимодействие с уполномоченными органами.
Этапы регистрации БАД
Предварительный анализ состава и документации
Определение регуляторного статуса БАД
Подготовка и подача регистрационного досье
Сопровождение экспертизы и ответы на замечания
Получение регистрационного решения
Что входит в сопровождение
Планируете вывод биологически активной добавки на рынок Узбекистана?
Свяжитесь с нами для обсуждения состава вашей биологически активной добавки и регуляторного пути её регистрации.
Запросить консультацию