Консалтинг по выходу на фармацевтический рынок Республики Узбекистан

Разработка регуляторной стратегии выхода на рынок Узбекистана с учётом категории продукции, требований законодательства и практики регуляторного рассмотрения.

Запросить консультацию

Выход на рынок как регуляторный процесс

Выход фармацевтической продукции на рынок Республики Узбекистан представляет собой регуляторный процесс, включающий определение правового статуса продукции, выбор регистрационного или разрешительного пути, оценку требований и подготовку к взаимодействию с уполномоченными органами.

Ошибки на этапе входа на рынок приводят к задержкам регистрации, дополнительным затратам и регуляторным рискам.

Типовые ситуации

Планируется вывод нового продукта на рынок Узбекистана

Не определён регуляторный статус продукции

Продукт может подпадать под несколько категорий

Планируется импорт продукции

Рассматривается регистрация по признанию

Требуется оценка сроков и регуляторных рисков

С какими категориями продукции мы работаем

Лекарственные средства

Государственная регистрация в соответствии с фармацевтическим законодательством

Медицинские изделия

Регистрация медицинских изделий и медицинской техники

БАД

Допуск к обращению биологически активных добавок

Косметика

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза косметической продукции

Важно: Для каждой категории применяется отдельный регуляторный путь.

Подход UZPHARMCONSULTING

UZPHARMCONSULTING разрабатывает регуляторную стратегию выхода на рынок, начиная с анализа продукта и его документации, и заканчивая формированием пошагового плана действий по регистрации или допуску к обращению.

Мы оцениваем возможные регуляторные сценарии и риски до начала формальных процедур.

Этапы регуляторного консалтинга

Анализ продукта и состава

Определение регуляторного статуса

Выбор оптимального регуляторного пути

Оценка сроков и требований

Подготовка регуляторной стратегии

Результат

По итогам консалтинга клиент получает:

Регуляторный статус

Чёткое понимание регуляторного статуса продукции

Регуляторный путь

Выбранный оптимальный регуляторный путь

Обязательные процедуры

Перечень обязательных регистрационных процедур

Регуляторные риски

Оценка регуляторных рисков и способы их снижения

План действий

Пошаговый план выхода на рынок Узбекистана

Границы ответственности

UZPHARMCONSULTING оказывает консультационную и методологическую поддержку при разработке регуляторной стратегии выхода на рынок.

Регуляторные решения принимаются уполномоченными органами Республики Узбекистан в установленном порядке.

Планируете выход фармацевтического продукта на рынок Узбекистана?

Свяжитесь с нами для разработки регуляторной стратегии и оценки возможных путей выхода на рынок.