Услуги фармацевтического и регуляторного консалтинга в Узбекистане
UZPHARMCONSULTING оказывает комплексные услуги по сопровождению фармацевтической деятельности в Республике Узбекистан — от регистрации продукции до регуляторного и юридического сопровождения.
Запросить консультациюРегистрация продукции в Республике Узбекистан
Системное сопровождение регистрации фармацевтической и смежной продукции в соответствии с требованиями уполномоченных органов Узбекистана: подготовка регистрационного досье, организация процедуры экспертизы, взаимодействие с регуляторами, получение регистрационного удостоверения.
Лекарственные средства
Полное досье регистрации, модуль качества CTD, экспертная поддержка на всех этапах
ПодробнееМедицинские изделия
Регистрация МИ всех классов риска, техническая документация, инструкции на узбекском языке
ПодробнееБАД
Регистрация биологически активных добавок, проведение исследований, получение разрешений
ПодробнееСертификация и инспекции GxP
Подготовка фармацевтических компаний к инспекциям уполномоченных органов Узбекистана, аудит систем качества, сопровождение процедуры сертификации соответствия стандартам GDP, GPP, GMP, GLP и GSP, разработка корректирующих мероприятий.
GDP
Good Distribution Practice
GPP
Good Pharmacy Practice
GMP
Good Manufacturing Practice
GLP
Good Laboratory Practice
GSP
Good Storage Practice
Фармаконадзор
Организация и сопровождение системы фармаконадзора в соответствии с требованиями регуляторных органов Узбекистана: создание структуры мониторинга безопасности, подготовка индивидуальных и периодических отчетов, взаимодействие с уполномоченным органом, поддержка при инспекциях.
Юридическое сопровождение фармацевтической деятельности
Юридическая поддержка фармацевтических компаний при взаимодействии с регуляторами: консультации по законодательству Узбекистана в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, договорное сопровождение, представление интересов при получении разрешений и лицензий.
Консалтинг по выходу на рынок Узбекистана
Разработка регуляторной стратегии и сопровождение выхода фармацевтической продукции на рынок Узбекистана: анализ нормативных требований, оценка регистрационных перспектив, выбор оптимального регуляторного пути, координация с партнёрами и регуляторами.
Нужна помощь с фармацевтическим проектом в Узбекистане?
Свяжитесь с нами для обсуждения вашей задачи, регуляторной ситуации и построения оптимальной стратегии регистрации или сертификации.
Запросить консультацию